职位描述
工作内容:
1、按照项目计划开展IVD新产品的研发、转生产和性能评估等工作;
2、根据CFDA注册规范,开展新产品的注册申报工作,包括注册资料撰写、配合产品注册检验、临床试验、现场考核等工作;
3、处理、协调和解决研发过程中出现的技术问题;
4、开展项目进行阶段的文件、记录的整理、归档工作等;
5、开展新产品投产前的人员培训与规范。
任职要求:
1、具有医学、生命科学、分子生物学相关背景,硕士以上学历,两年以上二代测序相关实验研发经验;
2、熟悉二代的原理和详细实验流程,有亲自设计、优化和操作测序实验的经验;
3、熟练掌握相关实验技能,了解实验室相关法律法规以及质量管理规范;
4、熟悉IVD注册开发相关法律法规对研发过程的要求;
5、具备良好的计划能力、组织能力和沟通能力。
1、按照项目计划开展IVD新产品的研发、转生产和性能评估等工作;
2、根据CFDA注册规范,开展新产品的注册申报工作,包括注册资料撰写、配合产品注册检验、临床试验、现场考核等工作;
3、处理、协调和解决研发过程中出现的技术问题;
4、开展项目进行阶段的文件、记录的整理、归档工作等;
5、开展新产品投产前的人员培训与规范。
任职要求:
1、具有医学、生命科学、分子生物学相关背景,硕士以上学历,两年以上二代测序相关实验研发经验;
2、熟悉二代的原理和详细实验流程,有亲自设计、优化和操作测序实验的经验;
3、熟练掌握相关实验技能,了解实验室相关法律法规以及质量管理规范;
4、熟悉IVD注册开发相关法律法规对研发过程的要求;
5、具备良好的计划能力、组织能力和沟通能力。
工作地点

深圳
公司简介
海普洛斯是液體活檢領域首個國家高新技術企業、廣東省腫瘤液體活檢工程技術中心、廣東省新型研發機構、博士後創新實踐基地、南山區高層次創新型人才實訓基地。
公司聚焦腫瘤精准診療,在基因測序、液體活檢、生物資訊和大數據等領域具有獨創技術和核心優勢,以科技創新造福人類,致力於成為全球領先的生命科技公司。
目前,公司已完成深圳總部, GMP生產車間,美國研發中心,海普洛斯基因組中心,上饒國際精准醫療健康產業園以及深圳、上饒、北京、香港、天津五地測序實驗室的多中心全球化佈局。
公司投資數億元引進全球最先進的Illumina NovaSeq6000、HiSeqXTen、NextSeq500/550系列測序平臺以及國內華大智造T7、MGI2000等測序平臺,成功打造了全球頂級基因檢測中心。通過服務+產品的雙通道模式,實現了業務覆蓋全國30多個省市自治區,逾300家頂級三甲醫院、超過數百家科研院所和測序行業上下游公司。
2020年作為深圳市省級重點防疫企業,承接深圳各區新冠檢測業務。憑藉整體優勢和強大的HCOVIS系統,公司作為主力承接深圳、天津、江西、石家莊等地新冠核酸檢測任務,已完成人、物品、凍庫、酒店、商超、環境等檢測超過260萬次,目前三地實驗室均可實現日檢15萬人以上。
公司聚焦腫瘤精准診療,在基因測序、液體活檢、生物資訊和大數據等領域具有獨創技術和核心優勢,以科技創新造福人類,致力於成為全球領先的生命科技公司。
目前,公司已完成深圳總部, GMP生產車間,美國研發中心,海普洛斯基因組中心,上饒國際精准醫療健康產業園以及深圳、上饒、北京、香港、天津五地測序實驗室的多中心全球化佈局。
公司投資數億元引進全球最先進的Illumina NovaSeq6000、HiSeqXTen、NextSeq500/550系列測序平臺以及國內華大智造T7、MGI2000等測序平臺,成功打造了全球頂級基因檢測中心。通過服務+產品的雙通道模式,實現了業務覆蓋全國30多個省市自治區,逾300家頂級三甲醫院、超過數百家科研院所和測序行業上下游公司。
2020年作為深圳市省級重點防疫企業,承接深圳各區新冠檢測業務。憑藉整體優勢和強大的HCOVIS系統,公司作為主力承接深圳、天津、江西、石家莊等地新冠核酸檢測任務,已完成人、物品、凍庫、酒店、商超、環境等檢測超過260萬次,目前三地實驗室均可實現日檢15萬人以上。
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