一、岗位职责

1. 车间工艺落地与日常技术支持
负责原料药、医药中间体生产线日常工艺执行监督，指导操作工按SOP规范操作，及时纠正不规范操作，保证生产稳定、合规、达标。

2. 工艺优化与降本增效
跟进生产全过程，收集生产数据，分析收率、纯度、损耗异常，协助开展工艺微调、参数优化、减少副产物、降低原料能耗，提升量产稳定性。

3. 异常处理与问题排查
针对生产出现的收率波动、杂质超标、反应异常、设备匹配问题，快速现场排查原因、制定纠偏措施、形成整改记录，避免批量质量问题。

4. GMP文件与记录管理
协助修订车间SOP、工艺规程、批记录、验证文件，确保生产记录真实、完整、可追溯，配合药监检查、内部审核、客户审计。

5. 新工艺中试转产落地
对接研发部门，跟进新工艺、新配方从实验室落地车间量产，协助试生产、参数固化、工艺验证，完成技术交接。

6. 安全与生产合规管理
落实车间EHS、安全生产、环保合规要求，排查工艺安全风险，配合车间完成安全生产、环保、质量各项管控工作。

二、任职要求

1. 本科及以上，化工工程与工艺、应用化学、制药工程、生物工程、材料化学等相关专业。

2. 了解有机合成、化工单元操作（反应、精馏、结晶、干燥、离心），能看懂工艺流程图。

3. 能适应车间生产节奏，接受阶段性倒班/跟班（新发生产技术岗常态要求）。

4. 工作踏实、细心严谨，有较强现场问题排查能力，应届生可培养。

5. 了解GMP体系、有药企实习经验优先。