工作职责：
1.负责公司产品生产、检验、仓储、设备、物料等环节偏差的识别、登记、分类、编号与台账管理。
2.按照GMP及公司质量管理体系要求，组织开展偏差调查、原因分析、风险评估，牵头制定纠正与预防措施（CAPA）。
3.跟踪偏差整改措施的执行、验证、关闭，确保偏差闭环管理，形成完整偏差调查报告。
4.参与重大偏差、OOS/OOT、投诉、召回等质量事件的调查与处理，配合跨部门完成调查工作。
5.负责偏差数据统计、趋势分析，定期输出偏差分析报告，为质量改进提供依据。
6.维护偏差管理SOP，参与偏差管理流程优化、培训及体系完善工作。
任职资格：
1.药学、制药工程、生物工程、化学、质量管理等相关专业，本科及以上学历；英语四级，六级优先。
2.熟悉药品GMP规范，了解偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等质量管理工具。
3.有制药企业质量部/QA/偏差管理相关工作经验者优先。
4.工作严谨细致、原则性强，具备良好的跨部门沟通协调与推动能力。
5.能熟练使用Office办公软件，能独立完成偏差调查、报告编写与资料归档。