职位描述
岗位职责:
1、制剂处方筛选;
2、制剂工艺参数选择及优化;
3、制剂开发报告编写;
4、编写CTD资料(制剂部分);
5、工艺的技术转移;
6、实验室设备的使用、维护及校验SOP起草。
任职要求:
1、熟悉固体制剂或注射制剂的处方和工艺的开发;
2、能够熟练操作固体制剂常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等)或注射制剂常用设备(如冻干机、灭菌设备,液体配制,搅拌,离心,过滤设备等);
3、熟悉CFDA和FDA注册法规和指导原则的相关要求;
4、熟练使用office等办公软件。
1、制剂处方筛选;
2、制剂工艺参数选择及优化;
3、制剂开发报告编写;
4、编写CTD资料(制剂部分);
5、工艺的技术转移;
6、实验室设备的使用、维护及校验SOP起草。
任职要求:
1、熟悉固体制剂或注射制剂的处方和工艺的开发;
2、能够熟练操作固体制剂常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等)或注射制剂常用设备(如冻干机、灭菌设备,液体配制,搅拌,离心,过滤设备等);
3、熟悉CFDA和FDA注册法规和指导原则的相关要求;
4、熟练使用office等办公软件。
公司简介
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有19,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。(详情请访问公司网站:www.pharmaron.com)
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