职位描述
1.参与制剂环节的基础建设,包括但不限于新增仪器、原料,试剂、防护用品等物资的配套计划等;
2.参与研发课题立项,完成制剂工艺及处方的设计,筛选;
3.负责制剂的开发,包括制剂前研究及制剂工艺参数选择及优化;
5.负责并参与工艺研究工作及生产工艺验证;
6.协调和参与制剂的质控检测;
7.参与设计和管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录;
8.按照法规起草研发制剂方面的申报资料;
9.参与药品注册制剂现场考核和解答。
任职资格:
1.药物制剂或药学相关专业,硕士及以上学历;
2.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,熟悉药物制剂研究的相关操作和技术要求,具有实验方案设计和实施的能力,能够独立开展药物制剂研究,撰写实验方案;
3.了解药物研发流程和药品注册法规者优先;
4.有良好的专业文献检索,撰写过制剂部分申报资料者优先;
5.工作踏实,细心,责任心强,具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。
工作地点
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
公司简介
甘李药业股份有限公司(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与诺华(Novartis)旗下子公司山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。甘李药业股份有限公司(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与诺华(Novartis)旗下子公司山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
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