职位描述
1.建立/维护生产及检测管理的相关文件；
2.对小试开发、非临床批次、临床批次的生产及检测相关文件进行合规审核，如生产方案、批记录、操作规程、生产指令、物料质量标准、成品质量标准、稳定性方案及报告、相似性、可比性等；
3.对生产现场及检测现场进行监察，保证现场的合规性；
4.参与生产及检测过程中发生的偏差等体系事件的调查并对结果进行审核；
5.作为研发质量模块负责人跟进在研项目，识别质量风险；
6.完成领导安排的其它任务。
任职资格：
1.硕士学历，药学、生物学相关专业；
2.有检测经验、药企生产现场经历者优先；
3.较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力；较强的学习能力、抗压能力，工作细致耐心，有较强的责任心。
公司简介
甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
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