职位描述
全球无菌制剂管理（国际/国内）：
1.了解无菌制剂车间生产工艺，进行工艺监控和分析，参与制剂车间异常事件调查和工艺优化；
2.主导或参与国内及欧美产品质量相关工作（验证、调查、变更等）的管理，主导上市后变更和无菌工艺验证等相关工作，参与申报策略和验证策略的制定，能够进行英文文件翻译及撰写工作；
3.负责跨部门项目沟通，能够独立进行实验设计，研究方案撰写和报告总结；
4.作为工艺SME，负责山东子公司委托生产工艺转移和维护；
5.负责统筹国际市场的制剂工艺技术转移工作，主导项目推进，协调跨部门资源解决转移过程中的关键技术难题，负责与客户方进行沟通，给客户提供工艺技术培训，必要时需短期差旅到客户工厂解决技术难题。
任职资格：
1.硕士学历，生物医药、制药工程、微生物、药学、食品科学等相关专业；
2.有无菌实验操作相关经验，硕士课题为无菌制剂或相关方向者优先；
3.在校期间有发表论文、申请专利者优先；具备科研项目负责人经历或主导社团、实践活动者优先；
4.CET6，国际方向要求英语能作为工作语言；
5.可接受国内/国际短期差旅；
6.学习能力强、工作细心、抗压能力强，有较强的责任心。
公司简介
甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
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