职位描述
【工程维修方向】
1.负责检查车间设备运行情况，并解决生产设备发生的故障问题，以保证生产设备处于良好的运行工作状态；
2.负责车间设备日常维护保养工作的实施，维修过程的备件统计，更新备品备件的明细清单；
3.负责按标准完成各项维修任务，及时率、满意率符合使用部门标准；
4.负责整改上级领导确定的工程整改项目、新项目，对施工计划进行审核，监督项目施工进度，完成竣工验收工作；
5.负责施工现场的安全及巡查监督工作，保证现场防护措施与人员施工规范；配合本部门与质量部门完成相关的变更、CAPA、偏差的调查与执行工作。
【系统验证方向】
1.负责起草计算机化系统或公用系统类验证方案，执行相关验证，总结报告；
2.依据相应计划执行现场测试，协调生产、QA、QC等部门完成联动验证工作；
3.负责部门变更、CAPA、验证偏差等调查、风险评估及闭环处理工作；
4.负责起草或升版质量管理体系文件。
任职资格：
1.本科学历，机械制造、自动化、计算机、制药工程、生物医药等相关专业；
2.英语CET4及以上，了解制药工艺流程和设备，或有相关实习经验者优先；
3.熟悉使用办公软件，有较强的文字撰写和口头表达能力；
4.具有较强的学习能力、跨部门沟通协调能力。
公司简介
甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
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