职位描述
1.支持产品在海外市场的上市相关工作,包括但不限于:
(1)作为与国外合作公司的直接对接人,协调内部技术专家(SME)共同处理与产品相关的质量事件;组织与客户的技术合规交流会议并承担翻译工作;
(2)组织内部与客户在欧洲产品上市放行、投诉相关沟通;
(3)与客户合作的沟通执行体系完善工作;
2.负责国内外投诉体系管理及事件处理;
3.负责组织签订与客户的质量协议,确保其满足合规要求;
4.领导安排的其他工作。
任职资格:
1.本科、硕士学历,药学、生物学、英语相关专业;
2.具有较强逻辑思维、条理性和质量管理思路;
3.较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力;较强的学习能力、抗压能力,工作细致耐心,有较强的责任心;
4.有药品研发、生产企业的实习经历者优先;
5.英语可作为工作语言(听说读写)。
公司简介
甘李药业股份有限公司(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与诺华(Novartis)旗下子公司山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。甘李药业股份有限公司(股票简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)成立于1998年,是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,与诺华(Novartis)旗下子公司山德士(Sandoz)等知名企业建立密切合作,积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
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