职位描述
1.负责原料/制剂车间生产工艺，进行工艺监控和分析，统筹车间异常事件调查和工艺优化；
2.统筹国内及欧美产品质量相关工作（验证、调查、变更等的管理），主导上市后变更和工艺验证等相关工作，牵头制定申报策略和验证策略，能够进行英文文件翻译及撰写工作；
3.作为项目负责人统筹部门/跨部门项目，能够独立进行实验设计、研究方案撰写和报告总结，协调研发、质量、生产等多方资源推进项目落地；
4.作为工艺SME，统筹迎检审计工作，指导部门完成缺陷项整改，负责山东子公司委托生产工艺转移和维护；
5.负责统筹国际市场技术转移工作，主导项目推进，协调跨部门资源解决关键技术难题，负责与客户方进行沟通，提供工艺技术培训，必要时需短期差旅到客户工厂解决技术难题；
6.参与部门管理与团队建设，协助负责人进行日常运营管理、人员培养和流程优化，为未来承担管理职责储备能力。
任职资格：
1.硕士学历，生物制药，制药工程，微生物，药学、食品科学等相关专业；
2.有细胞培养、蛋白纯化、液相色谱、无菌实验操作等相关经验；硕士期间研究课题为蛋白纯化或无菌制剂相关方向者优先；
3.有论文发表或专利申请经验；在校期间有学生干部、社团负责人，或科研项目负责人经历；有较强的团队组织与统筹协调能力；
4.英语可作为工作语言，CET6及以上；可接受国内/国际短期差旅；
6.具备较强的逻辑思维、资源整合能力和抗压能力，有责任心，具备管理者潜质。
公司简介
甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工4,000余名。总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，公司拥有约20万平方米的产业园。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位，与诺华（Novartis）旗下子公司山德士（Sandoz）等知名企业建立密切合作，积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业，甘李药业秉承科学、极致的企业文化，致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
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