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职位描述
1、负责组织安排公司药品研发项目的注册申报工作,跟踪注册项目的审批进度;
2、建立和维护与公司合作的第三方药品注册申报机构相关人员的联系,推进申报药品的注册进展;
3、配合领导一起组织协调处理国家、省市药监局,药检所等部门进行药品注册现场检查及相关事宜;
4、与研发部门和职能人员密切合作,及时掌握注册药品的最新动态,与相关人员沟通并协助完成补充资料;
5、负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
6、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、整理出台各种药事法规文件及技术资料,为公司决策提供依据;
7、协助科技项目申报资料的撰写,项目评审及项目验收相关工作;
8、领导交办的其他工作。
2、建立和维护与公司合作的第三方药品注册申报机构相关人员的联系,推进申报药品的注册进展;
3、配合领导一起组织协调处理国家、省市药监局,药检所等部门进行药品注册现场检查及相关事宜;
4、与研发部门和职能人员密切合作,及时掌握注册药品的最新动态,与相关人员沟通并协助完成补充资料;
5、负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
6、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、整理出台各种药事法规文件及技术资料,为公司决策提供依据;
7、协助科技项目申报资料的撰写,项目评审及项目验收相关工作;
8、领导交办的其他工作。
工作地点

无锡江阴市
公司简介
无锡贝塔医药科技有限公司,2008年11月17日由国家科技进步二等奖获得者、赴美留学归国创业人才李刚博士创立,注册资本1736万元,是我国专业从事碳14(C-14)、碳13(C-13)、氚(H-3)、氘(H-2)、氮-15(N-15)等同位素标记化合物开发和示踪技术研究企业,产品主要用于标记小分子医药和农药或生物活性分子,从而进行药代、临床、环境和疾病检测研究等。
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