职责描述：
1、负责医疗器械产品的注册/备案工作、制定注册计划；
2、负责注册申报资料的编制、整理、递交及产品注册报批；
3、负责审核、完善产品技术要求，负责检测机构沟通和协调工作，及时取得检测报告；
4、负责茶品注册报批进度的跟踪、修改、完善，负责注册申报资料的整理归档；
5、负责解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事项；
6、及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件。
任职要求：
1、本科及以上学历，电子、医疗器械、医学检验、临床医学、基础医学等相关专业知识；
2、5年以上器械/IVD注册工作经验；
3、熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准，具备良好的沟通、协调能力，熟练操作各种办公软件；
4、良好的沟通交流能力，主动性强，工作细致耐心。