职位描述
1.负责组织公司偏差、变更、OOS/OOT、AD、CAPA的日常管理及年度回顾工作。
2.负责产品质量回顾分析,统计、分析产品质量情况。
3.定期组织质量会议。
4.负责趋势分析工作的管理。
5.负责岗位相关文件的评审、修订工作。
6.负责组织进行产品年度质量回顾和年度报告工作。
7.参与官方检查:负责迎接相关工作的外部官方审计(如NMPA、FDA审计)。
8.参加公司内部审计(自检),支援供应商现场审计。
2.负责产品质量回顾分析,统计、分析产品质量情况。
3.定期组织质量会议。
4.负责趋势分析工作的管理。
5.负责岗位相关文件的评审、修订工作。
6.负责组织进行产品年度质量回顾和年度报告工作。
7.参与官方检查:负责迎接相关工作的外部官方审计(如NMPA、FDA审计)。
8.参加公司内部审计(自检),支援供应商现场审计。
公司简介
复星安特金(成都)生物制药股份有限公司,是上海复星医药(集团)旗下控股子公司,专注于人用疫苗研发、生产及销售的核心业务平台。公司成立于2012年7月,2021年被复星医药收购后更名并成为集团疫苗业务核心载体。其已搭建细菌性疫苗和病毒性疫苗技术平台,拥有减毒/灭活、多糖/结合及重组蛋白等多种技术。目前已上市产品包括人用狂犬病疫苗、三价及四价流感病毒裂解疫苗等;在研管线涵盖13价肺炎球菌结合疫苗(III期临床)、24价肺炎球菌结合疫苗(I期临床)等多个项目。复星医药正筹划将其分拆至香港联交所主板独立上市
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中共成都市双流区委组织部



