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职位描述
1.设计并监督体外和体内毒理学研究,以评估安全性、毒性机制及风险评估。
2.解读毒理学数据,审查或编制报告,并为项目团队的决策提供专家意见。
3.通过起草和审核相关章节,支持监管提交(IND、NDA、CTA、MAA)。
4.确保遵守GLP法规、道德准则及公司政策。
5.与药理学、临床、化学及监管团队协作,将安全数据整合进开发策略中。
6.开展文献综述,及时掌握毒理学和药物安全领域的新趋势、新方法及监管指南。
7.参与内部安全评审委员会,并为候选药物的风险-收益评估做出贡献。
2.解读毒理学数据,审查或编制报告,并为项目团队的决策提供专家意见。
3.通过起草和审核相关章节,支持监管提交(IND、NDA、CTA、MAA)。
4.确保遵守GLP法规、道德准则及公司政策。
5.与药理学、临床、化学及监管团队协作,将安全数据整合进开发策略中。
6.开展文献综述,及时掌握毒理学和药物安全领域的新趋势、新方法及监管指南。
7.参与内部安全评审委员会,并为候选药物的风险-收益评估做出贡献。
公司简介
临港实验室是由中央设立的新型科研机构,实验室聚焦解决我国生物医药与脑科学领域重大科技难题,打造我国生命健康领域战略科技力量。实验室以“推动科技原创突破、引领新药创新方向、打造体系化创新生态”为愿景使命,全面围绕原创新药研发,构建“核心+基地+网络”的联合攻关体系,不断创新科研组织模式,高质量实施国家战略科研任务,推动产出重大科技成果,为提升我国生物医药研发原始创新能力、实现生物医药高水平自立自强做出贡献。
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