1. 根据目标市场注册要求，协助注册文件（CTD模块/原料药DMF）的撰写与申报工作；
2. 负责公司注册文件的日常管理与动态更新，确保文件内容持续满足客户个性化需求及最新法规变更；
3. 系统开展全球主要国家和地区的药品注册法规调研；
4. 协助完成技术资料的翻译、客户服务及内外部沟通等支持性工作；
5. 跟踪项目进展，识别潜在风险与瓶颈；
6. 完成领导交办的其他工作任务。