职位描述
岗位职责:
1、负责年度/月度验证计划的制定与跟踪,维护验证状态;
2、起草设备确认、公用系统确认、清洁验证、计算机化系统验证等方案及报告;
3、核验证相关文件,组织偏差调查与分析;
4、管理验证仪器设备,确保良好运行;
5、跟踪验证相关法规更新,进行差距分析;
6、协助公用系统的运维监督工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物技术、机械、自控等相关专业;
2、2年以上制药行业验证经验,熟悉GMP及验证生命周期;
3、能独立撰写逻辑清晰、数据准确的验证文件;
4、具备良好的沟通协调能力、团队合作意识,严谨细致,抗压能力强。
薪酬福利:
1、10万-15万/年;
2、效益奖金+六险一金+周末双休+法定节假日+食宿全免+免费体检+团建旅游+多重员工福利。
1、负责年度/月度验证计划的制定与跟踪,维护验证状态;
2、起草设备确认、公用系统确认、清洁验证、计算机化系统验证等方案及报告;
3、核验证相关文件,组织偏差调查与分析;
4、管理验证仪器设备,确保良好运行;
5、跟踪验证相关法规更新,进行差距分析;
6、协助公用系统的运维监督工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物技术、机械、自控等相关专业;
2、2年以上制药行业验证经验,熟悉GMP及验证生命周期;
3、能独立撰写逻辑清晰、数据准确的验证文件;
4、具备良好的沟通协调能力、团队合作意识,严谨细致,抗压能力强。
薪酬福利:
1、10万-15万/年;
2、效益奖金+六险一金+周末双休+法定节假日+食宿全免+免费体检+团建旅游+多重员工福利。
公司简介
桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,是目前广西领先的医药出口企业。连续9年桂林市纳税超亿元。
桂林南药是世界卫生组织(英文缩写WHO)、全球基金(英文简写TGF)、疟疾风险基金(英文简写MMV)等世界性组织的直接供应商,其原料药、片剂与注射剂的生产管理均符合国际GMP标准。目前公司累计已有37个抗疟系列品种通过 WHO的预供应商认证(英文缩写WHO-PQ),2条生产线3个品种通过美国FDA认证,生产的产品销往全球80多个国家和地区。公司研发生产的抗疟药物——青蒿琥酯获得中华人民共和国第X-01号一类新药证书,青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的力荐产品,被称为“疟疾克星”。按剂量推算,注射用青蒿琥酯已累计挽救超过8000万重症疟疾患者生命,其中多数是5岁以下儿童。
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