职位描述
1. 参与临床试验方案设计:试验设计、样本量计算、终点指标及其分析方法的选择,审核aCRF、eCRF等相关数据库和数据集结构文件,根据临床数据交换标准协会(CDISC)标准、临床试验方案、客户和第三方的要求等撰写,修订审核SDTM、Adam、审阅者指南(reviewer’s guide)等说明文件(Specification)
2.根据SOP和相关法规要求对临床数据进行标准化转化,并编写程序产生或验证分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据,编写程序用于生成或验证统计表、图和列表。/薪资待遇:面议
2.根据SOP和相关法规要求对临床数据进行标准化转化,并编写程序产生或验证分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据,编写程序用于生成或验证统计表、图和列表。/薪资待遇:面议
公司简介
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,重点聚焦创新药、特色原料药、高端仿制药和新型给药系统四大方向,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药(含核素药)、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。
公司秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,面向患者所需、面向科技前沿,专注于医药事业并实现稳步发展,以丰富的药物品种和精益求精的制药品质守护人们的生命健康。
倍特药业形成了广覆盖、多元化且独具市场竞争力的上市产品体系,连同旗下子公司,拥有逾200个在售制剂品种以及近200个CDE登记的原料药品种,覆盖肿瘤及免疫、呼吸、血液、妇产、抗感染、造影、心脑血管、肌肉与骨骼系统、精神与神经系统等多个重点领域。公司创造性地采用“掌控终端、模式多元”混合营销模式,销售网络遍布全国并辐射海外,部分原料药产品远销20多个国家和地区。
凭借稳健强劲的综合实力,倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,并荣膺“中国化药研发实力100强(2025年位列第8)”“中国药品研发综合实力100强(2025年位列第12)”“中国医药创新企业100强”“中国医药工业最具成长力企业”“四川省优秀民营企业”“四川民营企业百强”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家知识产权优势企业”“四川省技术创新示范企业”,获批建立“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”等。
公司秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,面向患者所需、面向科技前沿,专注于医药事业并实现稳步发展,以丰富的药物品种和精益求精的制药品质守护人们的生命健康。
倍特药业形成了广覆盖、多元化且独具市场竞争力的上市产品体系,连同旗下子公司,拥有逾200个在售制剂品种以及近200个CDE登记的原料药品种,覆盖肿瘤及免疫、呼吸、血液、妇产、抗感染、造影、心脑血管、肌肉与骨骼系统、精神与神经系统等多个重点领域。公司创造性地采用“掌控终端、模式多元”混合营销模式,销售网络遍布全国并辐射海外,部分原料药产品远销20多个国家和地区。
凭借稳健强劲的综合实力,倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,并荣膺“中国化药研发实力100强(2025年位列第8)”“中国药品研发综合实力100强(2025年位列第12)”“中国医药创新企业100强”“中国医药工业最具成长力企业”“四川省优秀民营企业”“四川民营企业百强”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家知识产权优势企业”“四川省技术创新示范企业”,获批建立“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”等。
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