职位描述
工作经验:具备2年及以上骨科或者齿科医疗器械三类无源植入物负责技术研发工作经验,具有齿科经验者优先工作要求:熟练使用办公软件、CAXA/CAD、UG/solideworks工作内容:1、编制设计和开发文档资料 2、测量和绘制产品3D图以及工程图纸; 3、编制医疗器械产品备案资料和注册资料; 4、编制关键工序、特殊过程、性能验证等方案和报告; 5、编制和审核涉及技术有关的体系文件和质量文件; 6、领导安排的其他事宜; 任职要求: 1、精通工程3D建模以及制图软件; 2、熟悉三类无源植入物医疗器械生产工艺流程; 3、熟悉三类无源植入物医疗器械设计开发流程; 4、熟悉三类无源植入物医疗器械注册流程; 5、能够熟练编制SOP和作业指导书等技术文件; 6、熟悉关键工序、特殊过程、性能验证等过程; 7、具有良好的沟通协调和团队协作能力;
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