职位描述
岗位职责: 1、负责CHO平台下游中试工艺开发、优化和放大工作,合理分析并解决纯化过程中的问题。2、负责撰写起草纯化工艺SOP,工艺开发方案及阶段性报告,实验记录等技术转移文件,参与撰写与纯化相关的申报资料并审核。3、对洁净区中下游纯化区域的正常维护,日常保养等。4、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。 任职要求: 1、具有一定的GMP生产和管理经验。2、熟悉大规模纯化生产;熟悉生产规模的层析装柱、AKTA系统、以及亲和、离子交换、疏水等介质;熟悉各种蛋白检测手段(如HPLC)。3、熟悉超滤、除菌过滤,有除病毒过滤经验者优先。4、有很强的实验动手能力和良好的实验习惯,有较强的总结及分析能力,并能解决纯化过程中遇到的复杂问题;5、具有良好的团队合作精神,有团队管理经验,认真负责,沟通能力较强。6、硕士学历及以上,生物化工或制药工程专业。7、较强的英文阅读能力,能熟练阅读相关专业领域文献、专利等。
公司简介
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