2026-02-24 更新
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国际注册法规工程师 8000-12000元

杭州·萧山区经验不限本科全职招2人

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优选专业

生物医学工程

职位描述

要求:1、产品的国内、国际注册/认证项目策划:制定产品注册/认证计划;2、具备良好的英文阅读与交流能力。1、统招本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械、药学、法学等相关专业优先;2、有3年及以上医疗器械产品注册、法规事务工作经验。

公司简介

杭州好克光电仪器有限公司创立于1993年10月,是一家专业研发与制造内窥镜系列产品和其他医疗设备的国家高新技术企业。近年来,随着企业的发展,产品系列已拓展到工业探伤和动物医疗领域,并涉足医疗一次性耗材领域,在内窥镜行业中率先通过CE认证,并已通过ISO13485认证、医疗器械产品生产质量管理规范审核要求(GMP)认证。公司设有省级高新技术企业研究开发中心,积极开展产学研合作,引进国外高端智力,建设引智基地,形成具有国际竞争力的研发平台。公司是国内较早专业从事医疗微创领域的研发、制造和服务企业之一,具有突出的行业优势。现拥有自主知识产权240项,其中发明专利27项(包括欧美2项),软件著作权证20项。拥有经国家、省、市级药品监督管理部门注册或备案的47项注册证产品。承担多项国家级、地方级科研项目、主持和参与多项行业标准及浙江团体标准的编制,为整个企业的可持续创新提供了基础。 公司相继被国家工信部评选为 “专精特新”小巨人企业和国家级重点小巨人企业、国家科技型中小企业、浙江省创新型示范中小企业、浙江省“隐形冠军”培育企业、浙江省成长型中小企业、浙江省引进国外智力示范单位等。 "HAWK" 牌内窥镜产品已享誉国内微创外科界,并有30%产品远销至国外。

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杭州好克光电仪器有限公司

所属行业:仪器仪表制造

企业规模:300-499人

企业性质:民营

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